CAS 1638221-39-2

2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638221-39-2
分子式C8H14N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride CAS 1638221-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride，CAS 号 1638221-39-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （2-Oxa-4,9-diazaspiro5.5undecan-3-one hydrochloride），CAS注册编号 1638221-39-2，化学分子式为 C8H14N2O2 HCl，分子量 206.67 g/mol。 依据分子式为 C8H14N2O2 HCl 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 206.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Oxa-4,9-diazaspiro 5.5 undecan-3-one hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O2 HCl
分子量206.67 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116894497 B, 授权公告日 2022-03-09.
  2. O'Brien P Q, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of 2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride" [P]. US Patent, US 10996336 B2, 2021-12-01.
  3. Brown S R, Chen K W, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride" [P]. US Patent, US 9102626 B2, 2022-03-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1350, 8572-8597.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 104, 9243-9272.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecan-3-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 752, (5), 3491-3518.

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