(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮 CAS 1638744-44-1

(4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638744-44-1
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮 (4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one CAS 1638744-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮（(4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1638744-44-1。分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1638744-44-1 对应的化合物(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮（英文标识 (4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one），化学式 C6H12N2O，相对分子质量 128.17。 (4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮（分子式 C6H12N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：在化学分析实验室中，(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮（CAS 1638744-44-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Mueller T C. "一种(4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3134259 A1, 2016-08-26.
  2. Hughes D C, Klinger H, Williams B T. "Method for the Synthesis of (4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 9222319 B2, 2019-01-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 626, (2), 7492-7497.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1551, 369-381.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4R)-4-amino-3,3-dimethylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1653, (10), 7720-7731.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (4R)-4-氨基-3,3-二甲基吡咯烷-2-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1779, (5), 6115-6128.

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