CAS 1638761-33-7

9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638761-33-7
分子式C10H17F2N
分子量189.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane CAS 1638761-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane，CAS 1638761-33-7），分子式 C10H17F2N，分子量 189.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1638761-33-7 对应的化合物（英文标识 9,9-Difluoro-2-azaspiro5.5undecane），化学式 C10H17F2N，相对分子质量 189.25。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为189.25 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（9,9-Difluoro-2-azaspiro 5.5 undecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17F2N
分子量189.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117472255 B, 授权公告日 2015-05-16.
  2. 发明人徐明华，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109701850 A, 授权公告日 2023-02-14.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116608913 A, 授权公告日 2018-10-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 438, (3), 4267-4290.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 1837, (8), 8856-8861.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9,9-Difluoro-2-azaspiro[5.5]undecane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 141, (1), 6312-6324.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1686, (12), 2963-2970.

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