CAS 1638763-79-7

Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638763-79-7
分子式C10H17FN2O2
分子量216.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate CAS 1638763-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1638763-79-7 对应的（Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H17FN2O2，分子量 216.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C10H17FN2O2 的（Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo3.2.0Heptane-6-carboxylate），其CAS登记号是 1638763-79-7，分子量为 216.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为216.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1638763-79-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17FN2O2
分子量216.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10177193 B2, 2021-09-10.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113491199 A, 授权公告日 2024-04-12.
  3. 发明人钱学锋，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114326775 B, 授权公告日 2015-06-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 675, 6961-6968.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1353, 5819-5822.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 1-fluoro-3,6-diazabicyclo[3.2.0]Heptane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2335, (7), 4779-4796.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 178, 3105-3113.

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