CAS 1638764-85-8

3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638764-85-8
分子式C5H9F2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride CAS 1638764-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride，CAS 1638764-85-8），分子式 C5H9F2NO HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C5H9F2NO HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride），CAS注册编号 1638764-85-8，化学分子式为 C5H9F2NO HCl，分子量 173.59 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride，CAS 1638764-85-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2NO HCl
分子量173.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114457247 B, 授权公告日 2020-07-26.
  2. 发明人冯建国，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109241820 A, 授权公告日 2021-05-13.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108226374 B, 授权公告日 2023-02-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 126, (4), 4256-4267.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1968, (12), 2352-2360.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-difluoro-4-methoxy-pyrrolidine;hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 292, 7659-7686.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 576, (8), 864-893.

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