顺-3-氨基环丁甲腈盐酸 CAS 1638765-32-8

cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638765-32-8
分子式C5H8N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺-3-氨基环丁甲腈盐酸 cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride CAS 1638765-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

顺-3-氨基环丁甲腈盐酸（cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride，CAS 号 1638765-32-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8N2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

顺-3-氨基环丁甲腈盐酸的产生途径与其化学式中含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1638765-32-8 对应的化合物顺-3-氨基环丁甲腈盐酸（英文标识 cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride），化学式 C5H8N2 HCl，相对分子质量 132.59。 顺-3-氨基环丁甲腈盐酸（C5H8N2 HCl）含有含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），顺-3-氨基环丁甲腈盐酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，顺-3-氨基环丁甲腈盐酸（cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以顺-3-氨基环丁甲腈盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺-3-氨基环丁甲腈盐酸
分子式C5H8N2 HCl
分子量132.59 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Davis P L. "一种顺-3-氨基环丁甲腈盐酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9625014 B2, 2023-04-07.
  2. 发明人何建平，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113218639 B, 授权公告日 2018-09-03.
  3. 发明人张德明，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116433080 B, 授权公告日 2023-08-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺-3-氨基环丁甲腈盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1128, 6819-6840.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺-3-氨基环丁甲腈盐酸 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1050, 3100-3119.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-3-aminocyclobutanecarbonitrile hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1542, 9245-9250.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 顺-3-氨基环丁甲腈盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1935, 4252-4280.

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