CAS 1638767-67-5

(3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638767-67-5
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine CAS 1638767-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine，CAS 1638767-67-5），分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1638767-67-5 对应的化合物（英文标识 (3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine），化学式 C8H17NO2，相对分子质量 159.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为159.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1638767-67-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112107990 A, 授权公告日 2023-05-25.
  2. Kumar R, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of (3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine" [P]. US Patent, US 10111226 B2, 2023-12-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 591, 4246-4273.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1479, (7), 1751-1768.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3,3-Dimethoxy-1-methylcyclobutyl)methanamine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 146, (7), 7642-7648.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 875, 1533-1556.

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