CAS 1638768-85-0

3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638768-85-0
分子式C5H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride CAS 1638768-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 1638768-85-0，分子式 C5H10FN HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1638768-85-0 对应的化合物（英文标识 3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride），化学式 C5H10FN HCl，相对分子质量 139.60。 （分子式 C5H10FN HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride，CAS 1638768-85-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10FN HCl
分子量139.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11696066 B2, 2019-01-05.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Davis P L. "Method for the Synthesis of 3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11381214 B2, 2017-03-23.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112835477 B, 授权公告日 2017-10-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 604, 4230-4258.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 1908, (6), 7658-7683.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Fluoro-3-methylcyclobutan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1490, (12), 9546-9549.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2223, 6457-6472.

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