CAS 1638768-99-6

Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638768-99-6
分子式C11H20FNO3
分子量233.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate CAS 1638768-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate，CAS 1638768-99-6），分子式 C11H20FNO3，分子量 233.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C11H20FNO3 的（Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1638768-99-6，分子量为 233.28 g/mol。 （分子式 C11H20FNO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20FNO3
分子量233.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111110124 B, 授权公告日 2015-05-21.
  2. 发明人唐晓军，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113388764 B, 授权公告日 2021-02-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 660, (8), 3165-3191.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 1742, 2992-3006.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (3R,4R)-3-fluoro-4-hydroxy-4-methylpiperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1165, 8872-8879.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 474, (9), 8980-8985.

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