CAS 169698-12-8
Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide
| CAS 号 | 169698-12-8 |
| 分子式 | C4H6N2S 2*HBr |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide，CAS 号 169698-12-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H6N2S 2*HBr。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C4H6N2S 2HBr 的（Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide），其CAS登记号是 169698-12-8，分子量为 195.08 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含硫有机，含溴取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为195.08 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C4H6N2S 2*HBr |
| 分子量 | 195.08 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，陈志强，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116837941 B, 授权公告日 2015-04-17.
- 发明人黄志刚，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113042863 A, 授权公告日 2020-11-08.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1471, (1), 1858-1868.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1553, (5), 5987-5999.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiophene-3,4-diamine dihydrobromide Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2350, (3), 3198-3207.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 449, (1), 2081-2092.
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