CAS 1638772-05-0

6-methyl-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638772-05-0
分子式C8H15NO
分子量141.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-methyl-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane CAS 1638772-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-methyl-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane，CAS 号 1638772-05-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO，分子量 141.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （6-methyl-1-oxa-7-azaspiro3.5nonane），CAS注册编号 1638772-05-0，化学分子式为 C8H15NO，分子量 141.21 g/mol。 （分子式 C8H15NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（6-methyl-1-oxa-7-azaspiro 3.5 nonane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO
分子量141.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11066519 B2, 2023-11-09.
  2. 发明人韩伟，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of 6-methyl-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114345710 B, 授权公告日 2024-03-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1113, 7244-7262.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1560, (11), 1654-1675.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-methyl-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 490, (7), 6729-6735.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 698, 1-26.

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