CAS 1638784-94-7

(1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638784-94-7
分子式C11H14FNO2
分子量211.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine CAS 1638784-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine，CAS 号 1638784-94-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14FNO2，分子量 211.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine），CAS注册编号 1638784-94-7，化学分子式为 C11H14FNO2，分子量 211.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括211.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：（(1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine，CAS 1638784-94-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FNO2
分子量211.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114965473 A, 授权公告日 2017-12-08.
  2. 发明人郭海燕，王建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110992903 A, 授权公告日 2022-01-27.
  3. 发明人林芳，赵玉洁，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity (1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117207056 B, 授权公告日 2017-05-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1710, (7), 8129-8146.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2341, 5785-5792.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,3r)-3-(4-fluoro-3-methoxyphenoxy)cyclobutan-1-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1610, (6), 5166-5196.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2036, 4279-4285.

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