CAS 1638920-22-5

3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638920-22-5
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine CAS 1638920-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine，CAS 1638920-22-5），分子式 C5H9F2NO，分子量 137.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1638920-22-5 对应的化合物（英文标识 3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine），化学式 C5H9F2NO，相对分子质量 137.13。 （分子式 C5H9F2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401026 A, 授权公告日 2016-05-09.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858992 A, 授权公告日 2017-06-26.
  3. Davis P L, Johnson M A, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine" [P]. US Patent, US 10024718 B2, 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1370, (8), 15-27.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 416, (9), 5133-5154.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-4-methoxy-pyrrolidine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 1245, 4543-4557.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 626, (1), 9809-9821.

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