伊曲莫德杂质31 CAS 1643842-60-7
Etrasimod Impurity 31
| CAS 号 | 1643842-60-7 |
| 分子式 | C22H23NO3 |
| 分子量 | 349.43 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品伊曲莫德杂质31（Etrasimod Impurity 31，CAS 1643842-60-7），分子式 C22H23NO3，分子量 349.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在长期和加速稳定性研究中，伊曲莫德杂质31用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 伊曲莫德杂质31（英文标识 Etrasimod Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1643842-60-7，相对分子质量测定值为 349.43。 伊曲莫德杂质31（分子式 C22H23NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监
应用场景：伊曲莫德杂质31（Etrasimod Impurity 31，CAS 1643842-60-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 伊曲莫德杂质31作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊曲莫德杂质31 |
| 分子式 | C22H23NO3 |
| 分子量 | 349.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，陈志强，朱建伟. "一种伊曲莫德杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115843461 A, 授权公告日 2022-12-21.
- 发明人郑宇鹏，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117984019 B, 授权公告日 2023-01-07.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1439, (9), 7785-7792.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质31 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1144, (12), 1166-1180.
Related Etrasimod Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 非奈利酮杂质103 (CAS CATO-C4X-2880103)
- Baxdrostat杂质17 (CAS 3060412-75-8)
- Phenyl (3-(tert-butyl)-1-(p-tolyl)-1H-pyrazol-5-yl)carbamate (CAS 285984-47-6)
- 阿泰特韦杂质8 (CAS CATO-C4X-30608)
- 来特莫韦杂质104 (CAS CATO-C4X-2915104)
- 色甘酸钠杂质12 (CAS CATO-C4X-201112)
- 2-Cyclopropoxy-4-isopropoxy-N-methylaniline (CAS 1243405-25-5)
- 1-(3-(Trifluoromethyl)benzyl)-1H-1,2,4-triazole (CAS 115201-44-0)
- N-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-O-((2R,3S,4R,5R,6S)-3,4,5-triacetoxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)-L-threonine (CAS 184851-26-1)
- β-Asp9-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788931)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选