Baxdrostat杂质17 CAS 3060412-75-8

Baxdrostat Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3060412-75-8
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Baxdrostat杂质17 Baxdrostat Impurity 17 CAS 3060412-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Baxdrostat杂质17（英文名 Baxdrostat Impurity 17，CAS 3060412-75-8）属于药物杂质对照品。分子式 C21H23N3O2，分子量 349.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，Baxdrostat杂质17（Baxdrostat Impurity 17）的系统命名为Baxdrostat杂质17，CAS号 3060412-75-8，分子量为 349.43 g/mol。 Baxdrostat杂质17（分子式 C21H23N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，Baxdrostat杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，Baxdrostat杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：Baxdrostat杂质17（Baxdrostat Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以Baxdrostat杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Baxdrostat杂质17
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，周伟. "一种Baxdrostat杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116960003 A, 授权公告日 2018-02-03.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110178213 A, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Baxdrostat杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 358, 9546-9565.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Baxdrostat杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 863, 880-909.

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