S-Baxdrostat杂质19 CAS 2649597-45-3

(S)-Baxdrostat Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2649597-45-3
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-Baxdrostat杂质19 (S)-Baxdrostat Impurity 19 CAS 2649597-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的S-Baxdrostat杂质19（(S)-Baxdrostat Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2649597-45-3，分子式 C21H23N3O2，分子量 349.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，S-Baxdrostat杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括349.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，S-Baxdrostat杂质19（(S)-Baxdrostat Impurity 19）的系统命名为S-Baxdrostat杂质19，CAS号 2649597-45-3，分子量为 349.43 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-Baxdrostat杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，S-Baxdrostat杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：S-Baxdrostat杂质19（(S)-Baxdrostat Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： S-Baxdrostat杂质19作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-Baxdrostat杂质19
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Sørensen M. "一种S-Baxdrostat杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3438244 A1, 2020-02-14.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of (S)-Baxdrostat Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115735982 A, 授权公告日 2023-01-16.
  3. 发明人陈志强，孙丽萍，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Baxdrostat Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110408685 B, 授权公告日 2019-01-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-Baxdrostat杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1258, 1035-1048.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-Baxdrostat杂质19 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1699, 4356-4360.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Baxdrostat Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1103, 248-277.

Related S Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...