(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4 CAS 318515-20-7

(Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号318515-20-7
分子式C12H10N2O3
分子量230.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4 (Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4 CAS 318515-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4（英文名 (Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4，CAS 318515-20-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H10N2O3，分子量 230.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 318515-20-7 对应的(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4（(Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4），是化学式为 C12H10N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 230.22。 依据分子式为 C12H10N2O3 的(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通

应用场景：(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4（(Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4
分子式C12H10N2O3
分子量230.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Lee S K. "一种(Z)-对氨基水杨酸钠杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11828332 B2, 2020-12-22.
  2. Rossi M, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of (Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3723809 A1, 2024-10-03.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (Z)-Sodium aminosalicylate Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108782043 A, 授权公告日 2016-10-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (Z)-对氨基水杨酸钠杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 765, 3134-3152.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (Z)-对氨基水杨酸钠杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1548, 9287-9308.

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