拉曲吡啶杂质3 CAS 1147893-81-9

Latrepirdine Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1147893-81-9
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉曲吡啶杂质3 Latrepirdine Impurity 3 CAS 1147893-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉曲吡啶杂质3（ Latrepirdine Impurity 3，CAS 1147893-81-9），分子式 C21H23N3O2，分子量 349.43。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉曲吡啶杂质3在内的目标物的控制。 拉曲吡啶杂质3（ Latrepirdine Impurity 3），CAS注册号 1147893-81-9，化学式 C21H23N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 349.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉曲吡啶杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括349.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，拉曲吡啶杂质3（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉曲吡啶杂质3（CAS 1147893-81-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉曲吡啶杂质3（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉曲吡啶杂质3
分子式C21H23N3O2
分子量349.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，何建平. "一种拉曲吡啶杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111469178 B, 授权公告日 2023-08-16.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Latrepirdine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114718405 A, 授权公告日 2016-10-04.
  3. 发明人何建平，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Latrepirdine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116733835 B, 授权公告日 2023-02-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉曲吡啶杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1699, 1475-1482.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉曲吡啶杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 613, 1633-1659.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latrepirdine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1141, 1494-1497.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉曲吡啶杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1312, (5), 8339-8353.

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