阿曲生坦杂质94 CAS 1059043-52-5

Atrasentan Impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-52-5
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质94 Atrasentan Impurity 94 CAS 1059043-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质94（Atrasentan Impurity 94）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059043-52-5。分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质94（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质94（Atrasentan Impurity 94，C36H52N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲生坦杂质94（分子式 C36H52N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质94（CAS 1059043-52-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质94适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质94
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，何建平. "一种阿曲生坦杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113550258 A, 授权公告日 2024-03-10.
  2. 发明人刘建华，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114572579 A, 授权公告日 2021-11-08.
  3. 发明人郭海燕，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109668176 B, 授权公告日 2025-02-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 199, (5), 4841-4863.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质94 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2184, 1667-1680.

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