巴昔多司他杂质12 CAS 3084665-89-1

Baxdrostat Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3084665-89-1
分子式C22H23N3O2
分子量361.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质12 Baxdrostat Impurity 12 CAS 3084665-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴昔多司他杂质12（Baxdrostat Impurity 12，CAS 3084665-89-1），分子式 C22H23N3O2，分子量 361.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴昔多司他杂质12（分子式 C22H23N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴昔多司他杂质12（Baxdrostat Impurity 12）的系统命名为巴昔多司他杂质12，CAS号 3084665-89-1，分子量为 361.45 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴昔多司他杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），巴昔多司他杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴昔多司他杂质12（CAS 3084665-89-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴昔多司他杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质12
分子式C22H23N3O2
分子量361.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，马晓峰. "一种巴昔多司他杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115605299 B, 授权公告日 2015-12-21.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117535421 A, 授权公告日 2022-09-09.
  3. 发明人赵玉洁，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110420909 A, 授权公告日 2016-11-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1371, (3), 7751-7767.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质12 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2470, (11), 7697-7724.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 562, (9), 1185-1214.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴昔多司他杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 556, (1), 1820-1839.

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