Baxdrostat杂质15 CAS 3084666-04-3

Baxdrostat Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3084666-04-3
分子式C21H23N3O3
分子量365.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Baxdrostat杂质15 Baxdrostat Impurity 15 CAS 3084666-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Baxdrostat杂质15（Baxdrostat Impurity 15，CAS 号 3084666-04-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H23N3O3，分子量 365.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 3084666-04-3 对应的Baxdrostat杂质15（Baxdrostat Impurity 15），是化学式为 C21H23N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.43。 Baxdrostat杂质15（C21H23N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，Baxdrostat杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Baxdrostat杂质15（CAS 3084666-04-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以Baxdrostat杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Baxdrostat杂质15
分子式C21H23N3O3
分子量365.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Kumar R, Hughes D C. "一种Baxdrostat杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11118379 B2, 2017-04-28.
  2. Schröder R, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 15" [P]. US Patent, US 11691303 B2, 2025-01-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Baxdrostat杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2106, 6580-6605.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Baxdrostat杂质15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 392, 6131-6145.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 15 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 732, (3), 9626-9629.

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