CAS 165258-58-2

2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号165258-58-2
分子式C5H5F2N3
分子量145.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine CAS 165258-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine，CAS 号 165258-58-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H5F2N3，分子量 145.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C5H5F2N3 的（2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine），其CAS登记号是 165258-58-2，分子量为 145.11 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括145.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 165258-58-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H5F2N3
分子量145.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3622383 A1, 2015-03-16.
  2. Johansson L, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine" [P]. European Patent, EP 3421728 A1, 2020-11-13.
  3. Mueller T, Park J H, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity 2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine" [P]. US Patent, US 9478453 B2, 2020-09-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1391, (1), 2556-2580.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 605, 3371-3378.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,6-Difluoro-N-methylpyrimidin-4-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 527, 9017-9047.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1256, (9), 3248-3276.

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