亚硫酸二叔丁酯 CAS 166093-55-6

Di-tert-butyl sulfite

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号166093-55-6
分子式C8H18O3S
分子量194.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚硫酸二叔丁酯 Di-tert-butyl sulfite CAS 166093-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚硫酸二叔丁酯（Di-tert-butyl sulfite，CAS 号 166093-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18O3S，分子量 194.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 166093-55-6 对应的化合物亚硫酸二叔丁酯（英文标识 Di-tert-butyl sulfite），化学式 C8H18O3S，相对分子质量 194.29。 从化学结构特征来看，亚硫酸二叔丁酯的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为194.29 g/mol，属于中等分子量化合物。 在质量保证方面，亚硫酸二叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，亚硫酸二叔丁酯（CAS 166093-55-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以亚硫酸二叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚硫酸二叔丁酯
分子式C8H18O3S
分子量194.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2004年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Mueller T C. "一种亚硫酸二叔丁酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3251528 A1, 2022-08-10.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Di-tert-butyl sulfite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116609764 A, 授权公告日 2023-03-22.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Di-tert-butyl sulfite" [P]. European Patent, EP 3388619 A1, 2015-11-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚硫酸二叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1451, (6), 1097-1114.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚硫酸二叔丁酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2068, (6), 208-214.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di-tert-butyl sulfite Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 2189, (12), 4391-4406.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚硫酸二叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 2221, (9), 5067-5093.

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