CAS 166377-62-4

HC Blue No. 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号166377-62-4
分子式C18H19N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

HC Blue No. 8 CAS 166377-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（HC Blue No. 8，CAS 166377-62-4），分子式 C18H19N3O2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （HC Blue No. 8），CAS注册编号 166377-62-4，化学分子式为 C18H19N3O2 HCl，分子量 345.83 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括345.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：（HC Blue No. 8，CAS 166377-62-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19N3O2 HCl
分子量345.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, O'Brien P Q, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11077440 B2, 2020-10-08.
  2. 发明人李文辉，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of HC Blue No. 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108269410 B, 授权公告日 2023-04-22.
  3. 发明人张德明，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity HC Blue No. 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114158405 A, 授权公告日 2019-09-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1938, (1), 5192-5209.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 660, 5260-5268.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of HC Blue No. 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1417, (8), 1120-1132.

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