米卡芬净FR-179642杂质（酸） CAS 168110-44-9

Micafungin FR-179642 Impurity (Acid)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号168110-44-9
分子式C35H52N8O20S
分子量936.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米卡芬净FR-179642杂质（酸） Micafungin FR-179642 Impurity (Acid) CAS 168110-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米卡芬净FR-179642杂质（酸）（Micafungin FR-179642 Impurity (Acid)，CAS 168110-44-9），分子式 C35H52N8O20S，分子量 936.89。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，米卡芬净FR-179642杂质（酸）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 米卡芬净FR-179642杂质（酸）（Micafungin FR-179642 Impurity (Acid)），CAS注册号 168110-44-9，化学式 C35H52N8O20S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 936.89 g/mol。 米卡芬净FR-179642杂质（酸）（C35H52N8O20S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：米卡芬净FR-179642杂质（酸）（Micafungin FR-179642 Impurity (Acid)，CAS 168110-44-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米卡芬净FR-179642杂质（酸）
分子式C35H52N8O20S
分子量936.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数8
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，张德明. "一种米卡芬净FR-179642杂质（酸）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117765541 B, 授权公告日 2024-12-01.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Micafungin FR-179642 Impurity (Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108378908 B, 授权公告日 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米卡芬净FR-179642杂质（酸） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 809, (1), 2322-2332.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米卡芬净FR-179642杂质（酸） as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1093, (1), 7343-7354.

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