CAS 16820-14-7

5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16820-14-7
分子式C5H8N2O3
分子量144.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione CAS 16820-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione，CAS 号 16820-14-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8N2O3，分子量 144.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 16820-14-7 对应的化合物（英文标识 5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione），化学式 C5H8N2O3，相对分子质量 144.13。 依据分子式为 C5H8N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 144.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 16820-14-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8N2O3
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10059325 B2, 2023-12-24.
  2. Nielsen H, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of 5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione" [P]. European Patent, EP 3276145 A1, 2016-02-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 419, (8), 6903-6919.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1947, (11), 2526-2533.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Hydroxymethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 332, 1717-1731.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 1143, (10), 1387-1404.

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