CAS 16837-94-8

2-Methylcyclododecanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16837-94-8
分子式C13H24O
分子量196.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methylcyclododecanone CAS 16837-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methylcyclododecanone）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 16837-94-8。分子式 C13H24O，分子量 196.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H24O 的（2-Methylcyclododecanone），其CAS登记号是 16837-94-8，分子量为 196.33 g/mol。 （分子式 C13H24O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 16837-94-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24O
分子量196.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109332086 B, 授权公告日 2018-01-05.
  2. 发明人郭海燕，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Methylcyclododecanone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108944490 A, 授权公告日 2020-06-23.
  3. Davis P L, Park J H, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methylcyclododecanone" [P]. US Patent, US 10680605 B2, 2023-10-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 334, 3274-3304.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 331, (12), 5310-5335.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylcyclododecanone Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1952, (12), 9736-9756.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1499, (10), 4936-4950.

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