洛索洛芬杂质44 CAS 1152440-23-7

Loxoprofen Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1152440-23-7
分子式C19H24O5
分子量332.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质44 Loxoprofen Impurity 44 CAS 1152440-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质44（英文名 Loxoprofen Impurity 44，CAS 1152440-23-7）属于药物杂质对照品。分子式 C19H24O5，分子量 332.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛索洛芬杂质44均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 洛索洛芬杂质44（Loxoprofen Impurity 44），CAS注册号 1152440-23-7，化学式 C19H24O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 332.39 g/mol。 洛索洛芬杂质44（C19H24O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：洛索洛芬杂质44（Loxoprofen Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质44适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质44
分子式C19H24O5
分子量332.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，徐明华. "一种洛索洛芬杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108376050 A, 授权公告日 2016-03-22.
  2. 发明人马晓峰，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117676623 B, 授权公告日 2017-05-15.
  3. Björnsson E, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3883809 A1, 2019-02-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2288, 7407-7437.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质44 as an Impurity". Talanta, 2023, 2448, (2), 3753-3774.

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