法罗培南钠杂质68 CAS 1690457-73-8

Faropenem Impurity 68

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1690457-73-8
分子式C8H9NO3S
分子量199.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质68 Faropenem Impurity 68 CAS 1690457-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠杂质68（Faropenem Impurity 68）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1690457-73-8。分子式 C8H9NO3S，分子量 199.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法罗培南钠杂质68的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1690457-73-8 对应的法罗培南钠杂质68（Faropenem Impurity 68），是化学式为 C8H9NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 199.23。 法罗培南钠杂质68（C8H9NO3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法罗培南钠杂质68均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法罗培南钠杂质68（Faropenem Impurity 68）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法罗培南钠杂质68适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质68
分子式C8H9NO3S
分子量199.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种法罗培南钠杂质68的合成方法" [P]. European Patent, EP 3567519 A1, 2017-04-02.
  2. Lee S K, Park J H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 68" [P]. US Patent, US 10053586 B2, 2015-10-03.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110944129 B, 授权公告日 2018-04-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1821, (12), 4253-4274.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质68 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1937, 2808-2836.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 68 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2020, 3244-3254.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法罗培南钠杂质68 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1090, 1718-1747.

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