阿罗洛尔杂质18 CAS 114774-09-3

Arotinolol Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114774-09-3
分子式C8H9NO3S
分子量199.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质18 Arotinolol Impurity 18 CAS 114774-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿罗洛尔杂质18（Arotinolol Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 114774-09-3，分子式 C8H9NO3S，分子量 199.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿罗洛尔杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，阿罗洛尔杂质18（Arotinolol Impurity 18，C8H9NO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H9NO3S 的阿罗洛尔杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，阿罗洛尔杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：从实际应用出发，阿罗洛尔杂质18（CAS 114774-09-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿罗洛尔杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质18
分子式C8H9NO3S
分子量199.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Schröder R. "一种阿罗洛尔杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3443994 A1, 2015-01-26.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114591737 A, 授权公告日 2023-11-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 113, (10), 642-646.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 296, 5393-5397.

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