(R)-扎鲁替尼 CAS 1691249-44-1

(R)-Zanubrutinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1691249-44-1
分子式C27H29N5O3
分子量471.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-扎鲁替尼 (R)-Zanubrutinib CAS 1691249-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1691249-44-1 对应的(R)-扎鲁替尼（(R)-Zanubrutinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H29N5O3，分子量 471.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，(R)-扎鲁替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C27H29N5O3 的(R)-扎鲁替尼（(R)-Zanubrutinib），其CAS登记号是 1691249-44-1，分子量为 471.55 g/mol。 (R)-扎鲁替尼（分子式 C27H29N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，(R)-扎鲁替尼（(R)-Zanubrutinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(R)-扎鲁替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-扎鲁替尼
分子式C27H29N5O3
分子量471.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，张德明. "一种(R)-扎鲁替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108007915 B, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of (R)-Zanubrutinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117186250 A, 授权公告日 2015-11-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-扎鲁替尼 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1749, (1), 5142-5159.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-扎鲁替尼 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 236, (5), 2171-2193.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Zanubrutinib Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 780, 6590-6607.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-扎鲁替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1342, (9), 4911-4921.

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