CAS 1633350-06-7

rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1633350-06-7
分子式C27H29N5O3
分子量471.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC) CAS 1633350-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1633350-06-7 对应的（rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H29N5O3，分子量 471.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为471.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1633350-06-7 对应的化合物（英文标识 rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)），化学式 C27H29N5O3，相对分子质量 471.55。 （分子式 C27H29N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：针对化学分析用途，（rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H29N5O3
分子量471.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113849967 A, 授权公告日 2020-12-19.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111938892 A, 授权公告日 2022-02-27.
  3. Brown S R, Hughes D C, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC)" [P]. US Patent, US 11136213 B2, 2017-01-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 663, 9295-9310.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1640, (2), 9084-9110.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Zanubrutinib, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1305, 6928-6954.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 1224, (6), 4361-4384.

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