氟啶胺杂质1 CAS 169327-87-1

Fluazinam Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号169327-87-1
分子式C13H4Cl2F6N4O4
分子量465.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟啶胺杂质1 Fluazinam Impurity 1 CAS 169327-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟啶胺杂质1（Fluazinam Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 169327-87-1。分子式 C13H4Cl2F6N4O4，分子量 465.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟啶胺杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟啶胺杂质1（Fluazinam Impurity 1）的系统命名为氟啶胺杂质1，CAS号 169327-87-1，分子量为 465.09 g/mol。 氟啶胺杂质1（分子式 C13H4Cl2F6N4O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，氟啶胺杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟啶胺杂质1（CAS 169327-87-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟啶胺杂质1
分子式C13H4Cl2F6N4O4
分子量465.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，刘建华. "一种氟啶胺杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108330004 B, 授权公告日 2019-09-05.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Fluazinam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116436632 B, 授权公告日 2016-04-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟啶胺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 374, (11), 2470-2494.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟啶胺杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 136, (7), 2390-2396.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluazinam Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 952, 7408-7426.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟啶胺杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 399, (6), 5008-5035.

Related Fluazinam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...