Boc-D-亮氨酸-OH CAS 16937-99-8

Boc-D-Leu-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号16937-99-8
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Boc-D-亮氨酸-OH Boc-D-Leu-OH CAS 16937-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Boc-D-亮氨酸-OH（Boc-D-Leu-OH，CAS 号 16937-99-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C11H21NO4 的Boc-D-亮氨酸-OH（Boc-D-Leu-OH），其CAS登记号是 16937-99-8，分子量为 231.29 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Boc-D-亮氨酸-OH表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括231.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Boc-D-亮氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，Boc-D-亮氨酸-OH（CAS 16937-99-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Boc-D-亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Boc-D-亮氨酸-OH
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Davis P L. "一种Boc-D-亮氨酸-OH的合成方法" [P]. US Patent, US 9377230 B2, 2017-06-04.
  2. 发明人刘建华，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Boc-D-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111732552 B, 授权公告日 2020-09-07.
  3. 发明人赵玉洁，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Boc-D-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113661392 A, 授权公告日 2024-07-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Boc-D-亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 964, 1215-1235.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Boc-D-亮氨酸-OH as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1047, (11), 6880-6896.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Boc-D-Leu-OH Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1648, (4), 5647-5668.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Boc-D-亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 298, (5), 6830-6844.

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