头孢他美杂质7 CAS 1705612-80-1

Cefetamet Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1705612-80-1
分子式C21H27N5O8S2
分子量541.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他美杂质7 Cefetamet Impurity 7 CAS 1705612-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢他美杂质7（英文名 Cefetamet Impurity 7，CAS 1705612-80-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27N5O8S2，分子量 541.60。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢他美杂质7在内的目标物的控制。 头孢他美杂质7（英文标识 Cefetamet Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1705612-80-1，相对分子质量测定值为 541.60。 依据分子式为 C21H27N5O8S2 的头孢他美杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 541.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢他美杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢他美杂质7（CAS 1705612-80-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他美杂质7
分子式C21H27N5O8S2
分子量541.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，钱学锋. "一种头孢他美杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109068179 A, 授权公告日 2017-05-10.
  2. 发明人刘建华，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cefetamet Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108054333 A, 授权公告日 2021-04-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他美杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 677, (3), 9138-9156.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他美杂质7 as an Impurity". Talanta, 2021, 1027, (11), 5148-5175.

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