CAS 171082-84-1
N1-Isopropyl-1H-benzo[d]imidazole-1,2-diamine
| CAS 号 | 171082-84-1 |
| 分子式 | C10H14N4 |
| 分子量 | 190.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（N1-Isopropyl-1H-benzo[d]imidazole-1,2-diamine，CAS 号 171082-84-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14N4，分子量 190.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H14N4 的（N1-Isopropyl-1H-benzodimidazole-1,2-diamine），其CAS登记号是 171082-84-1，分子量为 190.24 g/mol。 （分子式 C10H14N4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 171082-84-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H14N4 |
| 分子量 | 190.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，朱建伟，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113373318 A, 授权公告日 2024-02-07.
- 发明人罗永刚，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of N1-Isopropyl-1H-benzo[d]imidazole-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112596590 A, 授权公告日 2017-10-25.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1778, (8), 360-373.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 652, (2), 150-166.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-Isopropyl-1H-benzo[d]imidazole-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 273, (2), 4840-4851.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 499, 2273-2299.
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