卡巴他赛杂质18（2S,3R） CAS 1714967-27-7

Cabazitaxel Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1714967-27-7
分子式C45H57NO14
分子量835.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质18（2S,3R） Cabazitaxel Impurity 18 CAS 1714967-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴他赛杂质18（2S,3R）（Cabazitaxel Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1714967-27-7，分子式 C45H57NO14，分子量 835.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，卡巴他赛杂质18（2S,3R）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为835.93 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C45H57NO14 的卡巴他赛杂质18（2S,3R）（CAS 1714967-27-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴他赛杂质18（2S,3R）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质18（2S,3R）（CAS 1714967-27-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质18（2S,3R）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质18（2S,3R）
分子式C45H57NO14
分子量835.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，胡光. "一种卡巴他赛杂质18（2S,3R）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112329407 B, 授权公告日 2017-07-10.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108778232 A, 授权公告日 2025-09-22.
  3. 发明人赵玉洁，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110480519 B, 授权公告日 2022-11-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质18（2S,3R） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 918, (10), 6868-6887.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质18（2S,3R） as an Impurity". Molecules, 2020, 1186, (8), 7739-7749.

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