卡巴他赛杂质45 CAS 1714967-25-5

Cabazitaxel Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1714967-25-5
分子式C58H72N2O18
分子量1085.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质45 Cabazitaxel Impurity 45 CAS 1714967-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴他赛杂质45（Cabazitaxel Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1714967-25-5。分子式 C58H72N2O18，分子量 1085.19。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴他赛杂质45的分子量为1085.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴他赛杂质45（Cabazitaxel Impurity 45）的系统命名为卡巴他赛杂质45，CAS号 1714967-25-5，分子量为 1085.19 g/mol。 卡巴他赛杂质45（C58H72N2O18）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡巴他赛杂质45（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡巴他赛杂质45的生产和定值严格遵循I

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质45（CAS 1714967-25-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质45（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质45
分子式C58H72N2O18
分子量1085.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，沈红梅. "一种卡巴他赛杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619607 B, 授权公告日 2018-03-07.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108825517 B, 授权公告日 2024-10-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1106, 5674-5680.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质45 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 734, (11), 4516-4535.

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