卡巴他赛杂质N1（4S,5R） CAS 1354900-66-5

Cabazitaxel Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1354900-66-5
分子式C53H63NO15
分子量954.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质N1（4S,5R） Cabazitaxel Impurity N1 CAS 1354900-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴他赛杂质N1（4S,5R）（Cabazitaxel Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1354900-66-5，分子式 C53H63NO15，分子量 954.07。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，卡巴他赛杂质N1（4S,5R）（Cabazitaxel Impurity N1，C53H63NO15）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡巴他赛杂质N1（4S,5R）（C53H63NO15）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卡巴他赛杂质N1（4S,5R）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卡巴他赛杂质N1（4S,5R）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：卡巴他赛杂质N1（4S,5R）（Cabazitaxel Impurity N1，CAS 1354900-66-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质N1（4S,5R）
分子式C53H63NO15
分子量954.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，高志强. "一种卡巴他赛杂质N1（4S,5R）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355149 A, 授权公告日 2025-04-09.
  2. 发明人冯建国，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111864209 B, 授权公告日 2016-01-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质N1（4S,5R） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 646, (12), 2880-2893.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质N1（4S,5R） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2224, 4535-4551.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity N1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1954, (1), 1964-1967.

Related Cabazitaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...