法罗培南钠杂质92 CAS 171890-81-6

Faropenem Impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171890-81-6
分子式C34H48N4O9SSi
分子量716.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质92 Faropenem Impurity 92 CAS 171890-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠杂质92（Faropenem Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171890-81-6。分子式 C34H48N4O9SSi，分子量 716.92。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，法罗培南钠杂质92（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，法罗培南钠杂质92（Faropenem Impurity 92，C34H48N4O9SSi）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，法罗培南钠杂质92的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为716.92 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，法罗培南钠杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法罗培南钠杂质92（Faropenem Impurity 92）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法罗培南钠杂质92适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质92
分子式C34H48N4O9SSi
分子量716.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nielsen H. "一种法罗培南钠杂质92的合成方法" [P]. European Patent, EP 3207086 A1, 2022-11-05.
  2. 发明人高志强，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109587291 A, 授权公告日 2017-02-13.
  3. 发明人高志强，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114300545 A, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质92 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 855, (3), 2787-2797.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质92 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1076, 9244-9258.

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