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CAS 17191-70-7
Temazepam EP Impurity D
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 17191-70-7
分子式 C17H15ClN2O2
分子量 314.77 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description (Temazepam EP Impurity D,CAS 号 17191-70-7)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C17H15ClN2O2,分子量 314.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
CAS编号 17191-70-7 对应的化合物(英文标识 Temazepam EP Impurity D),化学式 C17H15ClN2O2,相对分子质量 314.77。
(分子式 C17H15ClN2O2)的化学结构中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
应用场景: 在化学分析实验室中,(CAS 17191-70-7)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C17H15ClN2O2 分子量 314.77 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味) 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 11.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1961年 卤素含量 Cl取代 含氮原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人徐明华,罗永刚,张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115704586 B, 授权公告日 2022-01-02. 发明人张德明,林芳,韩伟. "Method for the Synthesis of Temazepam EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111392064 B, 授权公告日 2023-01-01.
参考文献 Literature Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem. , 2019 , 2122, (2) , 3595-3601. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem. , 2020 , 1032, (12) , 7807-7812.
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