Fentanyl Impurity2 CAS 173406-18-3
Fentanyl Impurity 2
| CAS 号 | 173406-18-3 |
| 分子式 | C11H15NO2 |
| 分子量 | 193.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 173406-18-3 对应的Fentanyl Impurity2（Fentanyl Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），Fentanyl Impurity2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C11H15NO2 的Fentanyl Impurity2（Fentanyl Impurity 2），其CAS登记号是 173406-18-3，分子量为 193.24 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Fentanyl Impurity2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括193.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：在化学分析实验室中，Fentanyl Impurity2（CAS 173406-18-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Fentanyl Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Fentanyl Impurity2 |
| 分子式 | C11H15NO2 |
| 分子量 | 193.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2006年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，孙丽萍，刘建华. "一种Fentanyl Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111766637 A, 授权公告日 2021-10-11.
- 发明人胡光，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fentanyl Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113701747 B, 授权公告日 2023-06-01.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fentanyl Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 724, (1), 3935-3965.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fentanyl Impurity2 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 428, (7), 6151-6167.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fentanyl Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1490, 9632-9655.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fentanyl Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1002, (12), 5300-5320.
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