N-Me-正亮氨酸-OH CAS 17343-27-0

N-Me-Nle-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17343-27-0
分子式C7H15NO2
分子量181.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-正亮氨酸-OH N-Me-Nle-OH CAS 17343-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-Me-正亮氨酸-OH（N-Me-Nle-OH）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 17343-27-0。分子式 C7H15NO2，分子量 181.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

N-Me-正亮氨酸-OH的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-Me-正亮氨酸-OH（N-Me-Nle-OH），CAS注册编号 17343-27-0，化学分子式为 C7H15NO2，分子量 181.66 g/mol。 依据分子式为 C7H15NO2 的N-Me-正亮氨酸-OH结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 181.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：N-Me-正亮氨酸-OH（N-Me-Nle-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-Me-正亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Me-正亮氨酸-OH
分子式C7H15NO2
分子量181.66 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Mueller T. "一种N-Me-正亮氨酸-OH的合成方法" [P]. US Patent, US 9899357 B2, 2019-11-02.
  2. Rossi M, Jørgensen K, Mueller T C. "Method for the Synthesis of N-Me-Nle-OH" [P]. European Patent, EP 3016464 A1, 2020-05-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Me-正亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2363, (7), 181-206.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Me-正亮氨酸-OH as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 246, (6), 8518-8542.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-Nle-OH Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 2057, 6977-7005.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Me-正亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 755, 5508-5512.

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