替扎尼定杂质6 CAS 173532-15-5
Tizanidine Impurity 6
| CAS 号 | 173532-15-5 |
| 分子式 | C11H10ClN5OS |
| 分子量 | 295.75 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的替扎尼定杂质6（Tizanidine Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 173532-15-5，分子式 C11H10ClN5OS，分子量 295.75。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，替扎尼定杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C11H10ClN5OS 的替扎尼定杂质6（CAS 173532-15-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H10ClN5OS 的替扎尼定杂质6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替扎尼定杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -
应用场景：替扎尼定杂质6（Tizanidine Impurity 6，CAS 173532-15-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替扎尼定杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替扎尼定杂质6 |
| 分子式 | C11H10ClN5OS |
| 分子量 | 295.75 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2006年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，韩伟，胡光. "一种替扎尼定杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114528927 B, 授权公告日 2019-08-28.
- 发明人胡光，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Tizanidine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108776938 A, 授权公告日 2018-04-23.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替扎尼定杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 631, 5091-5099.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替扎尼定杂质6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1546, 4785-4791.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tizanidine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1367, (1), 651-662.
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