N-乙酰酪氨酸EP杂质B CAS 17355-23-6

N-Acetyltyrosine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17355-23-6
分子式C13H15NO5
分子量265.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰酪氨酸EP杂质B N-Acetyltyrosine EP Impurity B CAS 17355-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-乙酰酪氨酸EP杂质B（N-Acetyltyrosine EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17355-23-6，分子式 C13H15NO5，分子量 265.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，N-乙酰酪氨酸EP杂质B的分子量为265.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 N-乙酰酪氨酸EP杂质B（英文标识 N-Acetyltyrosine EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 17355-23-6，相对分子质量测定值为 265.26。 N-乙酰酪氨酸EP杂质B（分子式 C13H15NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，N-乙酰酪氨酸EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，N

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，N-乙酰酪氨酸EP杂质B（CAS 17355-23-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取N-乙酰酪氨酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰酪氨酸EP杂质B
分子式C13H15NO5
分子量265.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，郑宇鹏. "一种N-乙酰酪氨酸EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117763603 A, 授权公告日 2017-07-28.
  2. 发明人陈志强，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of N-Acetyltyrosine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112427191 A, 授权公告日 2022-05-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰酪氨酸EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 329, (4), 6118-6133.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰酪氨酸EP杂质B as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 741, (11), 942-959.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyltyrosine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1635, (10), 8664-8683.

Related N Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...