布立西坦杂质3 CAS 357336-99-3

Brivaracetam Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号357336-99-3
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质3 Brivaracetam Impurity 3 CAS 357336-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质3（Brivaracetam Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 357336-99-3。分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 357336-99-3 对应的布立西坦杂质3（Brivaracetam Impurity 3），是化学式为 C11H20N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 212.29。 布立西坦杂质3（C11H20N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质3（Brivaracetam Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 布立西坦杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质3
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Johnson M A, Schröder R. "一种布立西坦杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10710514 B2, 2016-03-22.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115537217 A, 授权公告日 2016-12-20.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115762263 B, 授权公告日 2019-10-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2471, (5), 8958-8969.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 711, (10), 5380-5403.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...