布立西坦杂质2 CAS 357336-19-7

Brivaracetam Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号357336-19-7
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质2 Brivaracetam Impurity 2 CAS 357336-19-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 357336-19-7 对应的布立西坦杂质2（Brivaracetam Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，布立西坦杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C11H20N2O2 的布立西坦杂质2（CAS 357336-19-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质2表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括212.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质2（CAS 357336-19-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质2适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质2
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, O'Brien P Q. "一种布立西坦杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11074556 B2, 2021-04-06.
  2. 发明人朱建伟，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117844337 A, 授权公告日 2018-09-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1092, 610-626.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质2 as an Impurity". Molecules, 2018, 1810, (12), 5506-5524.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1272, 2398-2424.

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