2-羟基-3-甲基丁酸甲酯 CAS 17417-00-4

Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17417-00-4
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-羟基-3-甲基丁酸甲酯 Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate CAS 17417-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate，CAS 号 17417-00-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12O3，分子量 132.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C6H12O3 的2-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate），其CAS登记号是 17417-00-4，分子量为 132.16 g/mol。 从化学结构特征来看，2-羟基-3-甲基丁酸甲酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为132.16 g/mol，属于低分子量化合物。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：2-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2-羟基-3-甲基丁酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-羟基-3-甲基丁酸甲酯
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，冯建国. "一种2-羟基-3-甲基丁酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109418135 A, 授权公告日 2016-02-02.
  2. Mueller T C, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate" [P]. European Patent, EP 3666484 A1, 2017-11-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基-3-甲基丁酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 886, 8201-8214.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基-3-甲基丁酸甲酯 as an Impurity". Talanta, 2014, 1424, (7), 171-193.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-hydroxy-3-methylbutanoate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2309, (3), 1441-1449.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-羟基-3-甲基丁酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1470, (10), 4883-4888.

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