2,3-二羟基-3-甲基丁酸 CAS 1756-18-9
2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid
| CAS 号 | 1756-18-9 |
| 分子式 | C5H10O4 |
| 分子量 | 134.13 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1756-18-9 对应的2,3-二羟基-3-甲基丁酸（2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10O4，分子量 134.13。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,3-二羟基-3-甲基丁酸在内的目标物的控制。 CAS编号 1756-18-9 对应的化合物2,3-二羟基-3-甲基丁酸（英文标识 2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid），化学式 C5H10O4，相对分子质量 134.13。 从化学结构特征来看，2,3-二羟基-3-甲基丁酸的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为134.13 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性
应用场景：针对化学分析用途，2,3-二羟基-3-甲基丁酸（2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2,3-二羟基-3-甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2,3-二羟基-3-甲基丁酸 |
| 分子式 | C5H10O4 |
| 分子量 | 134.13 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，罗永刚，郭海燕. "一种2,3-二羟基-3-甲基丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113081790 B, 授权公告日 2024-08-25.
- 发明人罗永刚，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of 2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117140242 A, 授权公告日 2019-10-03.
- 发明人黄志刚，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116012595 A, 授权公告日 2025-12-23.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,3-二羟基-3-甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2126, 5706-5715.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,3-二羟基-3-甲基丁酸 as an Impurity". Talanta, 2024, 144, (8), 587-602.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,3-dihydroxy-3-methylbutanoic Acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 890, 6497-6503.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,3-二羟基-3-甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1116, (1), 6865-6875.
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