其他杂质杂质21 CAS 17656-74-5

Others Impurity 21

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号17656-74-5
分子式C19H19ClFN3O
分子量359.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

其他杂质杂质21 Others Impurity 21 CAS 17656-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

其他杂质杂质21（Others Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 17656-74-5。分子式 C19H19ClFN3O，分子量 359.83。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 17656-74-5 对应的其他杂质杂质21（Others Impurity 21），是化学式为 C19H19ClFN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 359.83。 其他杂质杂质21（C19H19ClFN3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次其他杂质杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，其他杂质杂质21（CAS 17656-74-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取其他杂质杂质21适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称其他杂质杂质21
分子式C19H19ClFN3O
分子量359.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，郭海燕. "一种其他杂质杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115609828 B, 授权公告日 2016-01-16.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Others Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111269043 B, 授权公告日 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 其他杂质杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1404, 7464-7473.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 其他杂质杂质21 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2372, 7797-7803.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Others Impurity 21 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 905, (7), 646-651.

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